百奥泰贝伐珠单抗注射液在国内获批上市公司
来源：金融界网
金融界网11月19日消息11月19日晚间，百奥泰（.SH）发布公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的关于贝伐珠单抗注射液的《药品注册证书》，用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。
贝伐珠单抗注射液（普贝希）是一款由百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA生物类似药相关指导原则开发的贝伐珠单抗注射液。贝伐珠单抗注射液已被广泛用于多种恶性肿瘤的治疗，在全球范围内，贝伐珠单抗已获批用于治疗多种适应症，包括结直肠癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌、乳腺癌等。
截至该公告披露日，百奥泰普贝希已获得中国药品注册批准，并已向美国FDA以及欧洲EMA递交了普贝希的上市许可申请。
百奥泰与百济神州于年8月达成合作协议，百济神州将进行普贝希在中国市场（包括港澳台地区）的开发和商业化。同时，百奥泰已于全球多区域地区开展了普贝希的商业化进程，包括：与CiplaGulfFZLLC开展授权许可及商业化合作，授权其就普贝希在部分新兴国家的产品商业化权益；与BiommSA开展授权许可及商业化合作，授权其就普贝希在巴西市场的独家产品商业化权益；与SandozAG开展授权许可及商业化合作，将普贝希在美国、欧洲、加拿大和大部分其他普贝希合作未覆盖的国际市场的产品商业化权益有偿许可给SandozAG。
截止11月19日晚间收盘，百奥泰-U（.SH）报27.85元/股。
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